马来酸氯苯那敏注射液说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】

通用名称 ：马来酸氯苯那敏注射液

英文名称 ：Chlorphenamine Maleate Injection

汉语拼音 ：Mɑlɑisuɑn Lübennɑmin Zhusheye

【成份】  本品主要成份为 ：马来酸氯苯那敏 。

化学名称 ：2-〔对-氯-α-〔2-（二甲氨基）乙基〕苯基〕吡啶马来酸盐 。

化学结构式 ：

分子式 ：C₁₆H₁₉ClN₂·C₄H₄O₄

分子量 ：390.87

辅料为 ：注射用水。

【性状】  本品为无色的澄明液体 。

【适应症】  马来酸氯苯那敏可治疗过敏性鼻炎 ：对过敏性鼻炎和上呼吸道感染引起的鼻充血有效 ，可用于感冒或鼻窦炎 ；皮肤粘膜的过敏 ：对荨麻疹 、枯草热 、血管运动性鼻炎均有效 ，并能缓解虫咬所致皮肤瘙痒和水肿 ；也可用于控制药疹和接触性皮炎 ，但同时必须停用或避免接触致敏药物 。当症状急 、重时可应用注射液 。

【规格】  1ml:10mg

【用法用量】  成人 ：肌内注射 ，一次5～20mg 。

【不良反应】  嗜睡 、疲劳 、乏力 、口鼻咽喉干燥 、痰液粘稠 ，可引起注射部位局部刺激和一过性低血压 ，少见皮肤瘀斑 、出血倾向 。

【禁忌】  尚不明确 。

【注意事项】

1．对其他抗组胺药或下列药物过敏者 ，也可能对本药过敏 ，如麻黄碱、肾上腺素 、异丙肾上腺素 、间羟异丙肾上腺素（羟喘） 、去甲肾上腺素等拟交感神经药 。对碘过敏者对本品可能也过敏 。

2．下列情况慎用 ：膀胱颈部梗阻 、幽门十二指肠梗阻 、消化性溃疡所致幽门狭窄 、心血管疾病 、青光眼（或有青光眼倾向者） 、高血压 、高血压危象 、甲状腺机能亢进 、前列腺肥大体征明显时 。

3．本品不可应用于下呼吸道感染和哮喘发作的患者（因可使痰液变稠而加重疾病） 。

4．用药期间 ，不得驾驶车 、船或操作危险的机器 。

【孕妇及哺乳期妇女用药】  小量氯苯那敏可由乳汁中排出 ；由于本品的抗M胆碱受体作用 ，泌乳可能受到抑制 ，哺乳期妇女不宜使用 。

【儿童用药】  新生儿 、早产儿不宜用 。

【老年用药】  老年人对常用剂量的反应较敏感 ，应注意适当减量 。

【药物相互作用】  ①同时饮酒或服用神经抑制药 ，可使抗组胺药效增强 。②本品可增强金刚烷胺 、抗胆碱药 、氟哌啶醇 、吩噻嗪类以及拟交感神经药等的作用 。③奎尼丁和本品同用 ，其类似阿托品样的效应加剧 。④本品和三环类抗抑郁药物同用时 ，可使后者增效 。

【药物过量】  可致排尿困难或排尿痛、头晕 、头痛 、口腔鼻喉部干燥 、恶心 、腹痛 、皮疹 ；儿童易发生烦燥 、焦虑 、入睡困难和神经过敏 。

【药理毒理】

1．抗组胺作用 ：通过拮抗H₁受体而对抗组胺的过敏效应 ；本品不影响组胺的代谢 ，也不阻止体内组胺的释放 。

2．有抗M胆碱受体作用 。

3．本品具有抑制作用 。

【药代动力学】  肌注后5～10分钟起效 。血浆蛋白结合率约72% 。T_1/2为12～15小时 ，主要经肝代谢 ，中间代谢产物无药理活性。代谢产物和未代谢的药物主要经肾排出 。

【贮藏】  遮光 ，密闭保存 。

【包装】  低硼硅玻璃安瓿 、纸盒 ，10支/盒 。

【有效期】  暂定36个月

【执行标准】 《中国药典》2015年版二部 。

【批准文号】  国药准字H41022647

【生产企业】

企业名称 ：上海AG旗舰厅制药有限公司

地    址 ：林州市兴林路西段

邮政编码 ：456550

电话号码 ：0372-6886666

传真号码 ：0372-6160065