维生素B₁₂注射液说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】

通用名称 ：维生素B₁₂注射液

英文名称 ：Vitamin B₁₂ Injection

汉语拼音 ：Weishengsu B₁₂ Zhusheye

【成份】  本品主要成份为 ：维生素B₁₂ 。

化学名称 ：Coα-[α-(5,6-二甲基苯并咪唑基)]-Coβ氰钴酰胺 。

化学结构式 ：

分子式 ：C₆₃H₈₈CoN₁₄O₁₄P

分子量 ：1355.38

辅料为 ：氯化钠 、注射用水 。

【性状】  本品为粉红色至红色的澄明液体 。

【适应症】  主要用于因内因子缺乏所致的巨幼细胞性贫血 ，也可用于亚急性联合变性神经系统病变 ，如神经炎的辅助治疗 。

【规格】1ml:0.5mg

【用法用量】  肌注 ；成人，1日0.025～0.1mg或隔日0.05～0.2mg 。用于神经炎时 ，用量可酌增 。本品也可用于穴位封闭 。

【不良反应】  肌注偶可引起皮疹 、瘙痒 、腹泻及过敏性哮喘 ，但发生率低 ，极个别有过敏性休克 。

【禁忌】  尚不明确 。

【注意事项】

（1）可致过敏反应 ，甚至过敏性休克 ，不宜滥用 。

（2）有条件时 ，用药过程中应监测血中维生素B₁₂浓度 。

（3）痛风患者使用本品可能发生高尿酸血症 。

（4）治疗巨细胞贫血 ，在起始48小时 ，宜查血钾 ，以防止低钾血症 。

【孕妇及哺乳期妇女用药】  尚不明确 。

【儿童用药】  肌注 ；25～100µg/次 ，每日或隔日1次 。避免同一部位反复给药 ，且对新生儿 、早产儿 、婴儿 、幼儿要特别小心 。

【老年用药】  尚不明确 。

【药物相互作用】  氨基水杨酸 、氯霉素可减弱本品的作用 。

【药物过量】  尚不明确 。

【药理毒理】  本品为抗贫血药 。维生素B₁₂参与体内甲基转换及叶酸代谢 ，促进5-甲基四氢叶酸转变为四氢叶酸 。缺乏时 ，导致DNA合成障碍 ，影响红细胞的成熟 。本品还促使甲基丙二酸转变为琥珀酸 ，参与三羧酸循环 。此作用关系到神经髓鞘脂类的合成及维持有髓神经纤维功能完整 ，维生素B₁₂缺乏症的神经损害可能与此有关 。

【药代动力学】  肌注后吸收迅速而完全 ，约1小时血药浓度达峰值 ；体内分布较广 ，但主要贮存于肝脏 ，成人总贮量为4～5mg ；大部分在8小时经肾脏排泄 ，剂量愈大 ，排泄愈多 。

【贮藏】  遮光 ，密闭保存 。

【包装】  低硼硅玻璃安瓿 、纸盒 ，10支/盒 。

【有效期】  暂定36个月 。

【执行标准】 《中国药典》2015年版二部 。

【批准文号】  国药准字H41023561

【生产企业】

企业名称 ：上海AG旗舰厅制药有限公司

地    址 ：林州市兴林路西段

邮政编码 ：456550

电话号码 ：0372-6886666

传真号码 ：0372-6160065