复方氨林巴比妥注射液说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】

通用名称 ：复方氨林巴比妥注射液

汉语拼音 ：Fufang  Anlin  Babituo  Zhusheye

【成份】  本品为复方制剂 ，其组份为 ：每支含氨基比林0.1g ，安替比林40mg ，巴比妥18mg 。辅料为 ：依地酸二钠 ，注射用水 。

【性状】  本品为无色至微黄色的澄明液体 。

【适应症】  主要用于急性高热时的紧急退热 ，对发热时的头痛症状也有缓解作用 。

【规格】  2ml

【用法用量】  肌内注射 。成人  ：一次2ml ，或遵医嘱 。在监护情况下极量为一日6ml 。2 岁以下 ：一次0.5～1ml ；2-5岁 ：一次1～2ml ；大于5岁 ：一次2ml 。

本品不宜连续使用 。

【不良反应】

1.过敏性休克 ，表现为胸闷 、头晕 、恶心呕吐 、血压下降 、大汗淋漓等症状 ，应立即停药并抢救 。

2.粒细胞缺乏 ，紫癜 ，有时急性起病 。

3.皮疹 、荨麻疹 、表皮松懈症等。

【禁忌】

1.对吡唑酮类或巴比妥类药物过敏者禁用 。

2.用本品有过敏史者禁用 。

【注意事项】

1.肌内注射前应向病人询问是否有吡唑酮类或巴比妥类药物过敏史 ，有过敏史者应避免使用本品 ，过敏性体质者亦应慎用 。

2.不得与其他药物混合注射 。

3.长期使用可引起粒细胞减少 ，再生障碍性贫血及肝肾损坏等严重中毒反应 。

4.呼吸系统有严重疾病及呼吸困难者慎用本品 。

5.体弱者慎用。

6.本品仅对症治疗 ，在解除高热症状后应对因治疗 ，在应用本品无明显效果时应改用其他方法治疗 ，避免盲目大量应用本品 。

【孕妇及哺乳期妇女用药】  尚不明确 。

【儿童用药】  尚不明确 。

【老年用药】  老年患者的肝肾功能有一定程度的生理性减退 ，应采用较小治疗量 。

【药物相互作用】  巴比妥有抑制呼吸作用 ，对能抑制呼吸的药物有加强作用 ，如硫酸庆大霉素等 ，应禁止同时应用 。

【药物过量】  尚不明确

【药理毒理】  本品为解热镇痛药 。氨基比林和安替比林同属于吡唑酮类解热镇痛药 ，能抑制下视丘前列腺素的合成和释放 ，恢复体温调节感受神经元的正常反应性而起退热作用 ；同时还通过抑制前列腺素等的合成而起镇痛作用 。氨基比林并能抑制炎症局部组织中前列腺素的合成和释放 ，稳定溶酶体膜 ，影响吞噬细胞的吞噬作用而起到抗炎作用 。合用巴比妥，可加强镇痛作用 。

【药代动力学】  氨基比林t_1/2为1～4小时 ，大部分在肝内去甲基成为4-氨基安替比林 ，再经乙酰化变成N-乙酰氨基安替比林 ，自尿中排出 。

安替比林t_1/2约12小时 ，肝中代谢羟化 ，与葡萄醛酸结合在尿中排出 ，约5%为原形从尿中排出 。

【贮藏】  遮光，密闭保存 。

【包装】  低硼硅玻璃安瓿 、纸盒 ，10支/盒 。

【有效期】  暂定24个月

【执行标准】  国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第十四册

WS-10001-(HD-1327)-2003

【批准文号】  国药准字H41025616

【生产企业】

企业名称 ：上海AG旗舰厅制药有限公司

生产地址 ：林州市兴林路西段

邮政编码 ：456550

联系电话 ：0372-6886666

传真号码 ：0372-6160065